新Apple Watch实时心电图功能，在英国仍需获批

zjmanager 2018-9-29 08:05

【PConline 资讯】在2018年的苹果秋季发布会上，Apple Watch Series 4成功抢占了常规升级的iPhone XS系列的风头。在发布会上，实时心电图功能，作为Apple Watch Series 4的重点功能，苹果邀请了FDA和心脑血管大咖来给站台。仅仅有这些就够了吗？英国就不吃苹果这一套。

在发布会上，苹果宣称EGC心电图功能已经成功获得FDA（美国食品和药物管理局）的认证，要在其他国家上市还需要经历不少波折。

根据外媒9to5mac的消息，英国版Apple Watch Series 4要通过英国药品和保健产品监管机构（MHRA）方面的认证，并不能以FDA认证结果为准。MHRA需要检查苹果提供的相关文档，确保其符合质量保证系统的要求。

新Apple Watch实时心电图功能，在英国仍需获批

在苹果提交相关文档之后，MHRA将会在60天时间内作出批复。如果批复被允许，苹果将在此之后开始研究。根据研究的规模和需要运行的时间，实验的具体结束日期具有不可确定性。消息称，这一过程可能会需要数年之久。

国行方面，根据此前报到，官方确认Apple Watch Series 4国行版支持心电图功能，用户可以在健康App里查看和打印结果。不过在中国，这并不能作为检查报告，原因是在中国尚未获得医疗机构的认证。

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